Master of Medicines Regulatory Affairs

Generelt

Programbeskrivelse

Lær hvordan du kan legge til rette for lyd og gjennomsiktig reguleringsbeslutning

Master of Medicines Regulatory Affairs er et videreutdanningsprogram rettet mot fagfolk i farmasøytisk industri. Opptak krever minst to års relevant arbeidserfaring.

Eksperter innen reguleringssaker er avgjørende for bedrifter som står overfor en stadig mer kompleks godkjenningsprosess for å få nye produkter til markedet. Som en Master of Medicines Regulatory Affairs, kan du bidra til å sikre din bedrift en sikker, sammenhengende og vellykket reguleringsprosess.

Den vitenskapelige tilnærmingen til dette masterprogrammet gjør at du kan argumentere for klinisk relevans og vitenskapelig legitimitet for å sikre en sterk, pålitelig og kvalitetsbasert historie.

Programstruktur

Deltidsstudie for heltidsansatte

60 studiepoeng mastergradsprogrammet (tilsvarende 1 års heltidsstudie) er utformet for å bli fullført innen 2 til 6 års deltidstudie. Heltidsstudium er ikke et alternativ, så mange kurs er kun tilgjengelig hvert annet år.

Alle kursene er utformet med et minimum av oppmøte i klasserommet, for å passe til den travle timeplanen for reguleringssaker. Alle kurs er foreleset i København, Danmark.

Programoppsett

Registrer deg for individuelle kurs eller registrer deg i hele programmet

Mastergradsprogrammet består av obligatoriske emner (34 studiepoeng), fast valgfrie emner (4 studiepoeng), valgfag (10 studiepoeng) og et masterprosjekt (12 studiepoeng).

Obligatoriske kurs

* Tilbys i et samarbeid med Atrium, en privat kursleverandør etablert av den danske farmasøytisk forening.

Samarbeid

Master of Medicines Regulatory Affairs er utviklet i samarbeid med Atrium, som er en privat kursutbyder etablert av den danske farmasøytisk forening. Atrium bidrar med 5 praksisbaserte kurs.

Læringsresultat

Programmet gir deg en blanding av praksisbaserte kompetanser, grundig vitenskapelig kunnskap og effektive forhandlingsferdigheter.

En omfattende forståelse av regelverksprosessen gjør at du kan ta en mer strategisk og taktisk tilnærming. På den måten kan du sikre innovasjonsfremgang, opprettholde produktsikkerhet, og likevel få en rask og rask markedsføringstillatelse.

Melde deg på masterprogrammet og:

  • Oppnå et grundig innblikk i reguleringsprosessen på alle stadier i løpet av stoffutviklingen;
  • Bli kompetent i å analysere, forutsi og gi råd om narkotikaforskrifter og retningslinjer;
  • Lær å kritisk undersøke lovgivning innen regulatorisk vitenskap;
  • Få oversikt over forskjellene i lovkrav globalt;
  • Forstå hvordan man skal organisere regulatorisk arbeid på tvers av klassiske sikkerhets-, kliniske og kvalitetsdisipliner for å forhindre forsinkelser i innovasjonsprosessen.

Semesteravgift

  • Påmeldingsgebyr: 10.000 kroner
  • Kursavgifter: Fra kr 10.000 til 28.000
  • Fullt program: Fra 240.000 kroner

Kostnaden for hele programmet varierer i henhold til innmeldingsstatus, valg av valgfag og statsborgerskap (se nedenfor).

Undervisningsavgiften er differensiert, men fortsatt fast - forhandling er ikke et alternativ

Den danske regjeringen betaler et departementstøtte til EU / EØS studenter, mens alle andre studenter må betale hele kursprisen.

  • Full kurspris: Alle ikke-EU / EØS-borgere (faktiske kostnader)
  • Redusert kurspris: Alle EU / EØS-borgere (kostnader delvis dekket gjennom et departementstøtte)

Alle kurs tilbys til lavere pris for studenter som er innlagt i Master of Medicines Regulatory Affairs enn for enkeltkurs studenter, vanligvis kr 2 000 pr kurs.

University of Copenhagen tilbyr ikke undervisningsmisjon eller stipend

University of Copenhagen tilbyr ikke stipend eller stipendier. Vi kan heller ikke svare på forespørsler om finansiering.

Opptak og søknad

Opptakskriterier for individuelle kurs eller hele programmet

De samme opptakskriteriene gjelder, enten du ønsker å følge individuelle kurs eller hele programmet.

  • Relevant bachelorgrad eller tilsvarende
  • Minst to års relevant arbeidserfaring innen reguleringssaker eller tilsvarende
  • Møt språkkravene som er oppgitt på programmets nettside

Søknadsprosess

Fyll ut søknadsskjemaet via masterprogrammets nettside, www.mra.ku.dk, og husk den nødvendige dokumentasjonen.

Ved søknad om individuelle kurs, vennligst bruk linken på de enkelte kurssider. Søknadsfrist for vanligvis 8 uker før forelesningens første dag.

Programmet har rullende opptak, så søknader evalueres etter hvert som de kommer inn.

Oppholdstillatelse og visum

Studenter fra ikke-EU / EØS-land må få visum før de kommer inn i Danmark. Visa krav til å komme inn i landet varierer, så du må konsultere den danske ambassaden eller konsulatet i ditt område.

Opptak til deltidsstudiet garanterer ikke oppholdstillatelse som student. For ytterligere informasjon, vennligst kontakt Utlendingsdepartementet.

  • TYPE: Fortsatt faglig utvikling
  • STED: University of Copenhagen , Danmark
  • VARIGHET: 2-6 års deltidsstudie
  • Språk Engelsk
  • DELTAGERE: Regulatoriske saker spesialist ansatt i industrien, reguleringsorganer eller rådgivning
  • Opptak: Kontinuerlig opptak for individuelle kurs og hele programmet
  • YTTERLIGERE INFO: www.mra.ku.dk

Varighet og pris

Startdato: Åpne påmelding

Varighet: 2 - 6 år deltid

Pris: Fra kr 10 000 til kr 28 000 pr kurs. Fra kr 250.000 til kr 290.000 for hele programmet.

Frist: Programmet har en rullende opptak og søknaden behandles når de kommer inn.

Sist oppdatert mars 2020

Om skolen

Driven by intellectual creativity and critical thinking since 1479, researchers and students at the University of Copenhagen have expanded horizons and contributed to moving the world forward. With it ... Les mer

Driven by intellectual creativity and critical thinking since 1479, researchers and students at the University of Copenhagen have expanded horizons and contributed to moving the world forward. With its 5,000 researchers and 39,000 students, the University boasts an international research and study environment and is highly ranked on the leading ranking lists of the world's best universities. Minimér
København